不完全統(tǒng)計，2023年上半年，至少8款國內(nèi)外新藥在國內(nèi)開出首張?zhí)幏剑菁胺切〖毎伟?型糖尿病、乳腺癌、腎細胞癌等疾病患者。
1.伏羅尼布，新一代多靶點激酶抑制劑治療腎細胞癌
7月3日，中國首個用于治療腎癌的國產(chǎn)1類靶向新藥伏羅尼布片（伏美納），由盛錫楠教授在北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院開出首張?zhí)幏?，并面向全國各大醫(yī)院和藥房供藥。
【資料圖】
圖片來源于貝達藥業(yè)官網(wǎng)
伏羅尼布是具有全新化學(xué)結(jié)構(gòu)的新一代多靶點激酶抑制劑，可抑制腫瘤血管生成及生長。于2023年6月獲國家藥監(jiān)局批準，與依維莫司聯(lián)合，用于既往接受過酪氨酸激酶抑制劑治療失敗的晚期腎細胞癌患者。
2.德曲妥珠單抗，治療HER2陽性晚期乳腺癌
6月28日，海南省腫瘤醫(yī)院引進一款針對HER2陽性晚期乳腺癌的創(chuàng)新藥——德曲妥珠單抗(優(yōu)赫得)。該院乳腺腫瘤中心副主任劉俠開出了該藥在國內(nèi)上市后的首張臨床治療處方。
優(yōu)赫得是由阿斯利康和第一三共聯(lián)合開發(fā)和商業(yè)化的一款獨特設(shè)計靶向HER2的抗體偶聯(lián)藥物。于2023年2月獲得國家藥監(jiān)局批準上市，用于治療既往接受過一種或一種以上抗HER2藥物治療的不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽性成人乳腺癌患者。
此前，HER2陽性乳腺癌患者需前往香港或海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)申請德曲妥珠單抗臨床治療。
3.甲磺酸貝福替尼膠囊，治療非小細胞肺癌
6月19日，貝達藥業(yè)第四個上市藥物甲磺酸貝福替尼膠囊（賽美納）在上海市胸科醫(yī)院、浙江省腫瘤醫(yī)院、甘肅省腫瘤醫(yī)院等全國多地開出首批處方，同時向全國各大醫(yī)院和藥房供藥。
貝福替尼在全國多地開出首批處方。貝達藥業(yè)官網(wǎng)
甲磺酸貝福替尼膠囊是針對T790M突變的第三代EGFR-TKI，于2023年5月獲國家藥監(jiān)局批準上市，適用于既往經(jīng)表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑治療出現(xiàn)疾病進展，并且伴隨 EGFR T790M 突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者的治療。
4.甘精胰島素利司那肽注射液，一天一針治療2型糖尿病
5月24日，賽益寧[甘精胰島素利司那肽注射液（I） / （II）] 在北京、天津、上海、廣州等多地開出首批處方。該產(chǎn)品適用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者，在飲食和運動基礎(chǔ)上聯(lián)合其他口服降糖藥物，改善血糖控制。
賽益寧是一款創(chuàng)新復(fù)方制劑，一天一針兼顧空腹與餐后血糖。一方面，甘精胰島素能模擬人體生理胰島素分泌，平穩(wěn)控制24小時基礎(chǔ)血糖；另一方面，利司那肽（GLP-1 RA）根據(jù)進餐時血糖升高程度相應(yīng)促進胰島素分泌，降低血糖波峰，同時延緩胃排空，控制食欲，加強三餐后血糖控制。
5.谷美替尼片，METex14跳變非小細胞肺癌治療新選擇
4月28日，由海和藥物擁有全球自主知識產(chǎn)權(quán)、石藥集團負責(zé)商業(yè)化推廣的國家1類新藥海益坦（谷美替尼片）商業(yè)上市，首批處方單在江蘇省腫瘤醫(yī)院、廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院、江蘇省人民醫(yī)院、山東省腫瘤醫(yī)院等多家醫(yī)院同步開出。
谷美替尼是一種口服選擇性MET抑制劑，具有優(yōu)良的抗腫瘤活性和安全耐受性。2023年3月，國家藥品監(jiān)督管理局批準谷美替尼適用于治療具有METex14跳變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者，為治療METex14跳變非小細胞肺癌提供新選擇。
6.莫博賽替尼，結(jié)束“無特異性靶向治療藥可用”困境
3月7日，我國獲批的首個靶向治療EGFR 20號外顯子插入突變的肺癌口服創(chuàng)新藥物——琥珀酸莫博賽替尼膠囊（莫博賽替尼）開出北京首張?zhí)幏?，莫博賽替尼在國?nèi)進入臨床應(yīng)用階段，這標志著中國EGFR 20號外顯子插入突變的肺癌患者結(jié)束了二十年來“無特異性靶向治療藥可用”的困境。
莫博賽替尼是武田制藥研發(fā)并引進的全球首款，也是目前唯一獲批的治療EGFR 20號外顯子插入突變晚期非小細胞肺癌的口服靶向藥物，于2023年1月獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準進入中國。
7.氫溴酸氘瑞米德韋片，獲批僅19天后便落地
2月17日，國產(chǎn)新冠口服藥——氫溴酸氘瑞米德韋片在復(fù)旦大學(xué)附屬浦東醫(yī)院開出首張?zhí)幏?，標志著這款國產(chǎn)新冠口服藥在國內(nèi)投入臨床使用。
作為一款新型口服核苷類抗病毒藥物，氫溴酸氘瑞米德韋片于2023年1月28日獲得國家藥監(jiān)局附條件批準，用于治療輕中度新型冠狀病毒感染的成年患者。得益于上海試點實施的藥品上市許可持有人制度，這一新藥在獲批僅19天后便落地，惠及患者。
8.托珠單抗，治療新型冠狀病毒感染重癥
1月20日，由麗珠生物研發(fā)生產(chǎn)的托珠單抗安維泰在珠海市人民醫(yī)院為新冠重癥患者開出了全國首張?zhí)幏健?/p>
圖片來源于麗珠醫(yī)藥官網(wǎng)
2023年1月18日，國家藥品監(jiān)督管理局批準珠海市麗珠單抗生物技術(shù)有限公司申報的托珠單抗安維泰上市。該藥是國內(nèi)獲批的第二個托珠單抗注射液生物類似藥，適應(yīng)癥為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。目前，托珠單抗注射液已被納入《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》和《新型冠狀病毒感染重癥病例診療方案（試行第四版）》以及國家醫(yī)保目錄。
來源：人民日報健康客戶端
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